Spitalele şi unitățile medicale operează cu sute, uneori mii de dispozitive medicale: de la simple tensiometre până la aparate de imagistică complexe. Fiecare dispozitiv are propriul ciclu de viață: necesită înregistrare în evidența unității, verificări periodice, mentenanță preventivă, contracte de service, eventuale reparații, scoateri din uz. Pierderea controlului asupra acestui ciclu de viață nu este doar o problemă administrativă — poate afecta direct siguranța pacienților şi conformitatea cu cerințele Ministerului Sănătății.
Gr8 EvMed este aplicația construită pentru gestiunea completă a dispozitivelor medicale dintr-o unitate sanitară, conform reglementărilor în vigoare.
Ce este Gr8 EvMed
Gr8 EvMed este o platformă specializată pentru evidența dispozitivelor medicale din spitale, ambulatorii şi alte unități sanitare. Pentru fiecare dispozitiv, sistemul ține un dosar electronic complet: date tehnice, producător, distribuitor, număr de serie, data punării în funcțiune, secția de utilizare, responsabil tehnic, intervenii efectuate, verificări metrologice, acreditări.
Aplicația se integrează nativ cu Gr8 Invent, ceea ce permite ca dispozitivele medicale să fie incluse în inventarul general al unității fără dublă introducere a datelor. Pentru spitalele care operează multiple locații sau pentru rețele de spitale, datele pot fi consolidate la nivel central, păstrând în acelaşi timp controlul pe fiecare unitate.
Cum funcționează
Procesul începe cu încărcarea în sistem a parcului existent de dispozitive medicale, fie prin import (Excel, alte aplicații) fie prin scanarea plăcuțelor de identificare cu aplicația mobilă. Pentru fiecare dispozitiv se completează:
- Identificarea completă (denumire, model, producător, număr de serie)
- Clasificarea conform reglementărilor (clasa de risc, tip dispozitiv)
- Datele despre achiziție (furnizor, dată, valoare, garanție)
- Locația în unitate (secție, salon, responsabil)
- Programul de mentenanță preventivă
- Contractele de service în vigoare
- Verificări metrologice obligatorii şi termenul următor
Sistemul monitorizează activ toate scadențele şi trimite atenționări responsabililor înainte ca un termen să fie depăşit. În istoricul fiecărui dispozitiv se păstrează toate intervențiile efectuate, ceea ce oferă o imagine clară a comportamentului echipamentului în timp.
Cui se adresează
- Spitale publice şi private, indiferent de mărime
- Ambulatorii de specialitate
- Unități de îngrijiri paliative şi recuperare medicală
- Servicii de medicină şcolară şi universitară
- Direcții de Sănătate Publică județene, pentru consolidare la nivel teritorial
- Responsabili tehnici, ingineri biomedicali, ingineri şefi de spital
Beneficii concrete
- Conformitate cu reglementările MS. Evidența structurată a dispozitivelor medicale este obligatorie pentru orice unitate sanitară.
- Atenționări pentru verificări metrologice. Niciun aparat care necesită verificare metrologică nu va fi folosit cu termenul expirat.
- Reducerea riscurilor pentru pacienți. Aparatele cu mentenanţă la zi funcționează corect şi reduc incidența erorilor medicale tehnice.
- Optimizarea contractelor de service. O imagine clară a intervențiilor istorice ajută la negocierea unor contracte mai bune.
- Pregătire pentru control. Inspecțiile efectuate de DSP sau de organismele de acreditare găsesc o evidență organizată şi completă.
- Suport pentru decizii de înlocuire. Datele istorice ajută conducerea spitalului să decidă când un aparat trebuie înlocuit față de a fi reparat în continuare.
Integrarea cu alte aplicații Gr8
Gr8 EvMed este conectat nativ cu Gr8 Invent pentru inventariere faptică prin scanare QR. Atunci când se efectuează inventarul anual al unității, dispozitivele medicale apar automat în lista de inventariat, cu toate informațiile specifice (clasificare, accesorii, secție). Pentru unitățile care folosesc şi Gr8 Smart GIS, dispozitivele pot fi vizualizate spațial pe planul clădirilor spitalului.
Cadrul legal
Activitatea cu dispozitive medicale în România este reglementată prin Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății (titlul referitor la dispozitive medicale), prin actele normative ale Ministerului Sănătății privind inspecția şi mentenanța dispozitivelor medicale, şi prin Regulamentul european (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale (MDR), aplicabil direct în toate statele membre. Cerințele de evidență şi trasabilitate sunt complete şi obligatorii, iar nerespectarea lor poate atrage sancțiuni şi pierderea acreditării unității.
Gr8 EvMed este construit pentru a respecta toate aceste cerințe şi pentru a oferi documentația necesară inspecțiilor efectuate de autoritățile de control.
Demonstrație pentru unitatea ta
Pentru o demonstrație completă a aplicației, contactează echipa Gr8 Software. Putem analiza nivelul actual al evidenței dispozitivelor medicale în unitatea voastră şi propune un plan de migrare la o soluție digitală conformă cu reglementările.